A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
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最新試題
初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）
進(jìn)口藥品申請是指（）
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）