A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險公司
E.藥品供應商

A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數據
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數據的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學術性或商業(yè)性的科學機構，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務

A.出現需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現危及生命或死亡
D.導致先天畸形
E.出現意外妊娠

A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協議

A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數據監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會

A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

A.保護受試者的安全、健康和權益
B.保護申辦者的正當商業(yè)利益
C.保護研究者的科學興趣
D.保證臨床試驗結果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性

A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應該與樣品中的各組分產生化學反應
E.固定液一般可以根據“相似性原則”進行選擇，按被分離組分的極性或官能團與固定液相似的原則來選擇

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間