A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險公司
E.藥品供應(yīng)商
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A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)
A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠
A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協(xié)議
A.執(zhí)行委員會
B.財務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會
A.已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.保護受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護申辦者的正當商業(yè)利益
C.保護研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗結(jié)果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性
A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應(yīng)該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進行選擇，按被分離組分的極性或官能團與固定液相似的原則來選擇
A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間
A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團柱填料，能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料，利用分子大小不同實現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相，水/有機溶劑做流動相
E.離子對色譜類似于離子色譜，不同之處是在流動相中增加一種離子對試劑
最新試題
色譜峰的基本參數(shù)包括（）
按照《色譜法通則指南》，建立方法不需要驗證的內(nèi)容是（）
藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象包括（）
關(guān)于成本，敘述正確的是（）
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)（試驗組）應(yīng)不少于（）
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展，在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀，敘述錯誤的是（）
國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機構(gòu)包括（）
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件，研究者應(yīng)當報告的有關(guān)部門包括（）
以基因為導(dǎo)向的個體化用藥研究主要基于（）
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯誤的是（）