單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在銷售藥品中的做法不合理的是()。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配
B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售
C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配。
D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期


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1.單項(xiàng)選擇題中藥飲片生產(chǎn)要符合規(guī)定,以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的說法錯誤的是()。

A.生產(chǎn)新藥或者中藥飲片,都必須要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號。
B.實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽
D.質(zhì)量可控的中藥材并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種,實(shí)行批準(zhǔn)文號管理。

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)被從重處罰的情節(jié),不包括()。

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。

3.單項(xiàng)選擇題藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)向有關(guān)部門提出復(fù)驗(yàn),關(guān)于復(fù)驗(yàn)的說法,錯誤的是()。

A.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請
C.藥品復(fù)驗(yàn)只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級藥品檢驗(yàn)所提出
D.藥品復(fù)驗(yàn)需要向復(fù)驗(yàn)機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于零售連鎖企業(yè)總部的說法,錯誤的是()。

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),承擔(dān)將總部購進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費(fèi)者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費(fèi)者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于血液制品進(jìn)出口的管理,說法錯誤()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),保障中藥材質(zhì)量安全。關(guān)于中藥材種植與養(yǎng)殖管理,說法錯誤的是()。

A.嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。

7.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求的說法錯誤的是()。

A.報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨(dú)立法人。
B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑,無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

8.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)不予進(jìn)口備案情形的說法,正確的是()。

A.藥品的有效期限剩余3個月的
B.藥品的有效期限剩余12個月的
C.藥品的有效期限剩余24個月的
D.藥品的有效期限剩余36個月的

9.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工的說法,錯誤的是()。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔(dān)
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

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