多項選擇題關閉中心需要做什么?()

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題中心關閉前有哪些準備?()

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準

2.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關閉中心的原因?()

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標

3.多項選擇題中心關閉的原因?()

A.項目已達到入組目標
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗

4.單項選擇題在關閉中心的過程中,以下不需CRC協(xié)助的是?()

A.確認所有的Query已解決
B.確認所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資

5.單項選擇題以下哪個中心可準備關閉中心?()

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函

7.單項選擇題某項目僅授權一名研究者管理物資文件,當物資到達時,下列操作不合規(guī)定的是:()

A.CRC小褚確認物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復印后存檔

最新試題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

有關于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題