多項選擇題中心關(guān)閉前有哪些準備?()

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關(guān)閉中心的原因?()

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標

2.多項選擇題中心關(guān)閉的原因?()

A.項目已達到入組目標
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗

3.單項選擇題在關(guān)閉中心的過程中,以下不需CRC協(xié)助的是?()

A.確認所有的Query已解決
B.確認所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資

4.單項選擇題以下哪個中心可準備關(guān)閉中心?()

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函

6.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件,當物資到達時,下列操作不合規(guī)定的是:()

A.CRC小褚確認物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復印后存檔

最新試題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題