單項(xiàng)選擇題藥品審評(píng)中心應(yīng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)自受理之日起()內(nèi)決定是否同意開(kāi)展。

A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日


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1.單項(xiàng)選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國(guó)境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.藥理毒理研究

4.單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)的作用是()

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識(shí)
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價(jià)格

5.單項(xiàng)選擇題廣告內(nèi)容中的禁止性規(guī)定包括()

A.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的
C.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的
D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的
E.含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的

6.單項(xiàng)選擇題處方藥藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是()

A.藥理毒理
B.藥代動(dòng)力學(xué)
C.兒童用藥
D.臨床試驗(yàn)
E.孕婦及哺乳期婦女用藥

7.單項(xiàng)選擇題藥品信息的特征,不包括()

A.無(wú)限性
B.科幻性
C.虛假性
D.時(shí)效性和動(dòng)態(tài)性
E.價(jià)值性和目的性

8.單項(xiàng)選擇題藥品的價(jià)格管理中,下列哪類藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)?()

A.麻醉藥品、第一類精神藥品
B.毒性藥品、放射性藥品
C.疫苗、血液制品
D.中藥材、中藥飲片
E.抗生素及其制劑

9.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用?()

A.促進(jìn)銷售和試用性購(gòu)買
B.提供藥品信息
C.開(kāi)拓新市場(chǎng).發(fā)展新顧客,保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率
D.密切與用藥者的關(guān)系
E.樹(shù)立或加深藥品品牌的形象,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

10.單項(xiàng)選擇題下列哪一項(xiàng)是藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有列出的?()

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.有效期

最新試題

關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()

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根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見(jiàn)》,提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題