單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷(xiāo)售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)冷庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購(gòu)進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.國(guó)家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證和價(jià)格談判
C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

8.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
C.國(guó)家疫苗檢查中心
D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)法的淵源，《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于（）

A.基本法律
B.基本法律以外其他法律
C.行政法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)法的淵源，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）

A.基本法律
B.基本法律以外其他法律
C.行政法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

最新試題

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育，每年需要滿(mǎn)足多少課時(shí)？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品（）保護(hù)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中含可待因（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)興奮劑的分類(lèi)，胰島素屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）》，對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者，使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方，處方量最長(zhǎng)不超過(guò)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題