單項選擇題精神藥品進口準許證的有效期是（）

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年


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4.單項選擇題根據興奮劑的分類，胰島素屬于（）

A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類激素及類似物
D.精神刺激藥

5.單項選擇題關于已上市中藥變更的說法，錯誤的是（）

A.應當遵循中藥自身特點和規(guī)律，符合必要性、科學性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應當遵循與處方藥味相對應的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協調的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進行刪除的，應當開展藥物臨床試驗后，說明刪除相關內容的合理性
D.生產工藝及輔料等的變更不應當引起藥用物質或者藥物吸收、利用的明顯改變

6.單項選擇題根據《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標準的藥品
D.未注明或者更改產品批號

8.單項選擇題關于藥品上市許可持有人委托藥品生產企業(yè)生產藥品的說法，錯誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應當與符合條件的藥品生產企業(yè)簽訂委托生產銷售協議和質量協議
B.藥品上市許可持有人應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求

10.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法，錯誤的是（）

A.冷藏車廂內，藥品與廂內板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應當由專人負責對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查
C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應當具備自動調控溫度的功能
D.未經驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸