按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。

由于操作比較簡單，通常可由本企業(yè)有資質(zhì)的人員自行校準，也可由適當資質(zhì)的外部人員培訓考核后，再由本企業(yè)人員校準。

藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準。

URS是設計和改造的前提，已投放運行的多年老設備，沒有必要再去寫URS。