按標(biāo)簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn),也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后,再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認,如是儀器分析,儀器要校準(zhǔn)。
URS是設(shè)計和改造的前提,已投放運行的多年老設(shè)備,沒有必要再去寫URS。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
計算機化的系統(tǒng)
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
原輔料
交叉污染
物料留樣的要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?