情況不明,不便答復。可參見PDATRNo.29清潔驗證應考慮的關鍵(1998)。
灌裝時間小于4小時,監(jiān)測沉降菌是否也一定要放夠4小時?(FL1)
準確地說,B級區(qū)到D級區(qū)間不是緩沖,而是氣鎖,B級區(qū)到D級區(qū)或C級區(qū),器具退出只設一個氣鎖。
10萬級的可在一般區(qū)內清洗,其它高要求的則至少在10萬級清洗。
有證據表明符合運輸要求的,可不作檢驗,但要檢查一下是否有破損。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
怎樣處理產品投訴?
產品質量回顧分析的內容是什么?
放行
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
定點供應商名單的內容包括哪些?
制藥用水
委托生產與委托檢驗基本要求是什么?
自檢報告包括哪些內容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?