單項選擇題不應作為乙類非處方藥的情況不包括（）

A.中成藥合毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑
B.兒童用礦物質
C.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的
D.嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上


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1.單項選擇題處方藥可以申請轉換為非處方藥的是（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品
B.用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品
C.外用抗菌藥
D.含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品

2.單項選擇題非處方藥目錄的遴選原則不包括（）

A.應用安全
B.療效確切
C.價格適宜
D.使用方便

3.單項選擇題有關"雙跨"藥品的管理要求的說法，錯誤的是（）

A."雙跨"藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥
B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名
C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書
D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別

4.單項選擇題有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠
C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

5.單項選擇題國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的（）

A.安全性
B.有效性
C.適應癥
D.劑型

6.單項選擇題有關藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（）

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類
B.按照藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類
C.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

8.單項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑應（）

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

9.單項選擇題甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是（）

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

10.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.醫(yī)療機構類別變更