單項(xiàng)選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)（）。

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c


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1.單項(xiàng)選擇題ISO13485：2003版的發(fā)布時(shí)間是（）。

A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15

2.單項(xiàng)選擇題（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長(zhǎng)
D.審核員

3.單項(xiàng)選擇題以下哪些不是管理評(píng)審的目的？（）

A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性

4.單項(xiàng)選擇題顧客到供方處對(duì)采購物資進(jìn)行驗(yàn)證，（）。

A.應(yīng)有合同的規(guī)定
B.不能作為組織對(duì)供方進(jìn)行控制的依據(jù)
C.不能免除組織提供合格產(chǎn)品的責(zé)任
D.a+b+c

5.單項(xiàng)選擇題設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)由（）確定。

A.顧客
B.組織
C.顧客與組織
D.組織上級(jí)主管部門

6.單項(xiàng)選擇題采購（7.4）包括對(duì)（）的采購。

A.生產(chǎn)設(shè)備
B.計(jì)量器具
C.辦公用品
D.委托服務(wù)（如轉(zhuǎn)包）

7.單項(xiàng)選擇題設(shè)計(jì)確認(rèn)是在（）之前完成。

A.D適宜階段
B.設(shè)計(jì)輸出
C.設(shè)計(jì)輸入
D.交付、應(yīng)用

8.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系可以由（）進(jìn)行。

A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核
D.以上任何一方

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審

A.招標(biāo)書
B.投標(biāo)書
C.簽定的合同
D.招標(biāo)書的資源情況