單項選擇題設計輸入要求應由()確定。
A.顧客
B.組織
C.顧客與組織
D.組織上級主管部門
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1.單項選擇題采購(7.4)包括對()的采購。
A.生產(chǎn)設備
B.計量器具
C.辦公用品
D.委托服務(如轉(zhuǎn)包)
2.單項選擇題設計確認是在()之前完成。
A.D適宜階段
B.設計輸出
C.設計輸入
D.交付、應用
3.單項選擇題質(zhì)量管理體系可以由()進行。
A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核
D.以上任何一方
4.單項選擇題對標書的評審是指組織對()的評審
A.招標書
B.投標書
C.簽定的合同
D.招標書的資源情況
最新試題
判斷以上事實是否有不合格項,若有,指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如沒有不合格項,也要簡述理由。
題型:問答題
對顧客提供的產(chǎn)品不需要進行驗證,因為將來顧客自己用。
題型:判斷題
()控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。
題型:單項選擇題
內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負責,因此不必有一個部門進行管理。
題型:判斷題
審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么?
題型:問答題
由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。
題型:判斷題
審核員的任務就是尋找不合格。
題型:判斷題
醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。
題型:判斷題
ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準,并遵循。
題型:判斷題
糾正和糾正措施的區(qū)別是什么?如何驗證糾正措施的有效性?
題型:問答題