審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

對(duì)不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？

（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過(guò)程。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)由（）確定。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。