（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

對不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？

要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。

合同評審的內(nèi)容包括（）。

設(shè)計(jì)確認(rèn)是在（）之前完成。