判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

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7.單項選擇題合同評審的內容包括()。

A.產(chǎn)品質量要求
B.交貨期和方式
C.價格
D.a+b+c

8.單項選擇題組織保存記錄的期限應()。

A.按相關法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c

9.單項選擇題ISO13485:2003版的發(fā)布時間是()。

A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15

10.單項選擇題()控制內部質量體系審核的全過程。

A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長
D.審核員