判斷題ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)是管理標(biāo)準(zhǔn),不包括對產(chǎn)品的技術(shù)要求。
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10.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()
A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對
最新試題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
題型:判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題