問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某醫(yī)療器械制造廠對(duì)部門,崗位的職責(zé),權(quán)限都作了規(guī)定和溝通,并由廠長在干部大會(huì)上宣布,但提供不出文字上的規(guī)定。

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