問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某醫(yī)療器械制造廠對(duì)部門,崗位的職責(zé),權(quán)限都作了規(guī)定和溝通,并由廠長在干部大會(huì)上宣布,但提供不出文字上的規(guī)定。
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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè),因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。()
題型:判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí),不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
題型:判斷題