問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。測量和試驗設(shè)備的臺賬上寫明CS-002測試儀的檢定周期為12個月,校準方式為自校,當要求出示檢定規(guī)程時,計量科長說:”這種測試儀是從國外進口的專用測試儀,我們只是按照國外廠家的介紹時行校準,沒有文字上的規(guī)定,這臺測試儀使用兩年了,從未出現(xiàn)過問題。”

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