問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。一位工人正在按L-05號(hào)圖紙加工一批零件,審核員看見(jiàn)圖紙上的一個(gè)尺寸用紅筆進(jìn)行了修改,車間主任說(shuō),我干這一行已經(jīng)有25年了,這張圖紙拿來(lái)時(shí),我一眼就發(fā)現(xiàn)這個(gè)尺寸有問(wèn)題,如果照原圖加工肯定是錯(cuò)的,所以我就把這個(gè)尺寸改了。
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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()
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監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
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自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
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過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
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基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說(shuō)明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題