問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。審核員在采購部查合格供方名單上列有”利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：”利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了”。
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產品類別取決于產品含有主導產品類型。
題型：判斷題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
某物料的供應商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質量方針?！边m合于這一情景的條款是（）
題型：單項選擇題
測量和監(jiān)控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現(xiàn)過程的設備。
題型：判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。（）
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。
題型：判斷題
對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題
外包過程可以不納入組織的質量管理體系進行控制。（）
題型：判斷題