問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢待判品，審核員看見車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補(bǔ)上.審核員問：”這些零件都是合格的嗎？”工段長說：”那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來得及.”
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相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
題型：判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型：判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。
題型：判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對其進(jìn)行評價。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題