問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某公司程序規(guī)定：技術(shù)員每季度對(duì)所有不合格報(bào)告和產(chǎn)品性測(cè)試報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，繪制因果圖，找出存在的質(zhì)量隱患，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量.在技術(shù)部，審核員要求查看20004年二.三季度對(duì)不合格品的統(tǒng)計(jì)資料和密封件性能測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，技術(shù)部部長(zhǎng)拿出了一大摞產(chǎn)品不合格報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)表說(shuō)：”這些資料還來(lái)不及整理，不過(guò)好在產(chǎn)品質(zhì)量一直比較穩(wěn)定，技術(shù)上也沒(méi)有什么大問(wèn)題，等有時(shí)間再處理也行?！?

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