問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。某工廠加工一批工件,按要求進行100%檢驗,發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格,決定返回加工車間進行返工,返工后直接送到裝配車間進行組裝。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

最新試題

描述質量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()

題型:判斷題

相關方就是組織的客戶和供應商。()

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

相關方是有共同利益的個人或團體。

題型:判斷題

由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。

題型:判斷題

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內部和外部。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。

題型:單項選擇題

為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質量管理體系進行控制。()

題型:判斷題