問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某廠為某外國公司加工診斷床,圖紙由外方提供,協(xié)議規(guī)定當(dāng)年完成200臺,每季度未完成50臺,到第四季度發(fā)現(xiàn)圖紙破損,部分丟失,協(xié)議無法履行。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

最新試題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是()

題型:單項(xiàng)選擇題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。

題型:判斷題

產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()

題型:判斷題

QS文件是手冊和程序文件。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題