問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。庫房臺帳顯示，庫存有顧客來料.但倉庫的材料只按品種規(guī)格碼放，無法分清哪些是顧客來料。
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最新試題
當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
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題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
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為了滿足顧客要求，應對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。
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相關方就是組織的客戶和供應商。（）
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基礎設施指的就是生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題