問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。某心電圖機生產廠各科室均能收到顧客投訴,能處理就在本科室內解決,不能處理的轉給別的科室,全廠沒有統(tǒng)一的規(guī)定,也未統(tǒng)計分析和利用。

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