問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。審核員發(fā)現(xiàn)所有抽查到的員工都能背下質(zhì)量方針，但讓他們解釋質(zhì)量方針與其工作的關系時，大都回答不上。
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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