多項選擇題非臨床優(yōu)良實驗室研究質(zhì)量管理規(guī)范都是針對下列哪些制定的規(guī)范？（）

A.從事研究的實驗室條件
B.實驗室組織管理與工作方法
C.實驗的研究設(shè)計
D.研究計劃的實施
E.實驗研究的記錄報告


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1.多項選擇題藥物安全性評價方面的要求有哪些？（）

A.臨床前安全性評價
B.臨床的安全性評價
C.藥物上市后安全性再評價
D.研發(fā)階段的安全性評價
E.藥物的副作用

2.單項選擇題下列不屬于GLP實驗室建設(shè)的基本要求是（）

A.嚴密的組織管理體系
B.適宜的工作環(huán)境
C.一批高素質(zhì)的研究人員
D.質(zhì)量保證部門
E.完善的標準操作規(guī)程

4.單項選擇題控制和保證GLP實驗質(zhì)量的關(guān)鍵與基礎(chǔ)是什么？（）

A.監(jiān)督
B.檢查
C.報告
D.管理
E.法規(guī)

5.多項選擇題臨床前藥物代謝動力學研究的意義包括（）

A.評價藥物的安全性
B.毒理研究而非藥物代謝動力學研究是評價藥物的安全性
C.為設(shè)計和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供重要依據(jù)，確保臨床研究用藥的安全性和合理性
D.了解藥效或毒性的靶器官，闡明藥效或毒性產(chǎn)生的物質(zhì)基礎(chǔ)
E.為藥效學和毒理學評價提供重要的線索，對發(fā)展更為安全有效的新藥及擬定中毒解救措施具有指導意義

6.多項選擇題給藥后機體血漿藥物濃度隨時間變化的曲線（）

A.可用于計算藥效學參數(shù)
B.可用于計算藥動學參數(shù)
C.稱為血藥濃度-時間曲線
D.可用于比較某藥物不同制劑生物利用度的差異
E.可用于評價仿制藥與原研藥的生物等效性

7.多項選擇題關(guān)于藥物分布過程的說法正確的是（）

A.藥物的分布是指藥物在血液和組織、器官之間的交換過程
B.與血漿蛋白結(jié)合的藥物更易分布到組織中
C.與血漿蛋白結(jié)合的藥物不能分布到組織
D.表觀分布容積是描述藥物分布的藥動學參數(shù)
E.分布到組織中的藥量越多，血漿藥物濃度越高
F.分布到組織中的藥量越多，血漿藥物濃度越低

8.多項選擇題以下涉及藥物吸收過程的給藥方式包括（）

A.口服給藥
B.肌肉注射給藥
C.皮下注射給藥
D.靜脈滴注給藥
E.靜注無吸收過程

9.多項選擇題關(guān)于藥物跨膜轉(zhuǎn)運過程的說法正確的是（）

A.被動擴散指藥物借助于在生物膜中的脂溶性逆濃度差實施藥物跨膜轉(zhuǎn)運
B.轉(zhuǎn)運體介導的運輸指藥物經(jīng)由轉(zhuǎn)運體實現(xiàn)藥物跨膜轉(zhuǎn)運
C.細胞旁路運輸指藥物由細胞之間的縫隙穿過細胞層，這是藥物腸吸收的主要方式
D.小泡運輸指細胞膜形成空腔包裹大分子或顆粒性物質(zhì)實現(xiàn)藥物跨膜轉(zhuǎn)運

10.多項選擇題下列屬于核受體的有（）

A.NMDA受體
B.甲狀腺激素受體
C.雌激素受體
D.孕激素受體
E.糖皮質(zhì)激素受體