A.受試者/家屬主訴
B.門診病歷
C.其他醫(yī)院病歷
D.HIS系統(tǒng)
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A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書
B.先對(duì)受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書
A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊(cè)
A.書面修改知情同意書
B.報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書
A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊(cè)的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個(gè)知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對(duì)知情同意書版本是否簽署正確
A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊(cè)
D.研究者
A.倫理委員會(huì)原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗(yàn)符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書上簽字并注明簽字日期
A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個(gè)過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
最新試題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）