A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC
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你可能感興趣的試題
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確
A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者
A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期
A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗
A.必須寫明試驗?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險和受益
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）