A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊

A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書

A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字

A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進修的大夫
D.護士
E.機構(gòu)老師
F.CRC

A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。

A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確

A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者

A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期

A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗

A.必須寫明試驗?zāi)康?br /> B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險和受益