A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件

A.簡單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背

A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對受試者的依從性教育

A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實