單項選擇題新的和嚴(yán)重的ADR的報告時限是多少日()

A.10日
B.15日
C.20日
D.25日


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1.單項選擇題GMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為()

A.A、B兩個級別
B.A、B、C三個級別
C.A、B、C、D四個級別
D.A、B、C、D、E五個級別

2.單項選擇題新藥監(jiān)測期最長不得超過()

A.2年
B.5年
C.10年
D.15年

3.單項選擇題根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱,可將藥師分為()

A.藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師
B.藥師、執(zhí)業(yè)藥師
C.藥師、主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師或執(zhí)業(yè)藥師

4.單項選擇題醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為不超過()

A.2日劑量
B.3日劑量
C.2日極量
D.3日極量

5.單項選擇題藥品儲存時待驗品,合格品及不合格品的色標(biāo)管理依次為()

A.紅色、綠色、黃色
B.黃色、綠色、紅色
C.黃色、紅色、綠色
D.綠色、紅色、黃色

6.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊的技術(shù)審評部門為()

A.藥典委員會
B.藥品評價中心
C.藥品審評中心
D.中國藥品生物制品檢定所

7.單項選擇題藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的()

A.合法登記的法人機構(gòu)
B.持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人
C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機構(gòu)
D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員

9.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是()

A.藥品的價格
B.藥品的適應(yīng)癥
C.藥品的品種、規(guī)格
D.藥品的安全性

10.單項選擇題普通藥品門診處方一般不超過幾天的用量()

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天