A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
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你可能感興趣的試題
A.方案討論會(huì)
B.倫理會(huì)
C.研究中心啟動(dòng)會(huì)
D.中期分析會(huì)
E.總結(jié)會(huì)
A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡(jiǎn)歷更新并存放在研究者文件夾中
A.只能由倫理秘書向參加啟動(dòng)會(huì)的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng)
C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會(huì)簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場(chǎng)地及預(yù)約參會(huì)人員
E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會(huì)上向申辦方代表告知儲(chǔ)備病源情況
A.PI對(duì)參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對(duì)策
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場(chǎng)地
B.研究藥品以及對(duì)照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）
最新試題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）