單項(xiàng)選擇題現(xiàn)階段中國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)采取的管理制度是（）

A.審批制
B.備案制
C.告知承諾制
D.許可制


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2.單項(xiàng)選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑（傳染病，孕婦，嬰幼兒等特殊用藥人群除外）可以提出的注冊申請是（）

A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請

3.單項(xiàng)選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點(diǎn)評范疇的藥品是（）

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

5.單項(xiàng)選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

6.單項(xiàng)選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)該進(jìn)行（）

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

7.單項(xiàng)選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明（）

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運(yùn)動員慎用字樣

8.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為（）

A.立即報(bào)告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告

最新試題

根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）

題型：單項(xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括 （）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法，錯誤的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的，批準(zhǔn)部門是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃？（）

題型：單項(xiàng)選擇題