單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）。藥師審核中藥飲片處方時，核實(shí)“毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開方”，這屬于（）

A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.性價比審核


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1.單項(xiàng)選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑（傳染病，孕婦，嬰幼兒等特殊用藥人群除外）可以提出的注冊申請是（）

A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請

2.單項(xiàng)選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點(diǎn)評范疇的藥品是（）

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

4.單項(xiàng)選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)該進(jìn)行（）

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

6.單項(xiàng)選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明（）

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運(yùn)動員慎用字樣

7.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為（）

A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告