單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家藥典委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

5.單項(xiàng)選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用
C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,下列為合法《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的是()

A.x食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)
B.xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)
C.X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備Xxxxxxxx號(hào)
D.XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備Xxxxxxxx號(hào)

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法,正確的是()

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)應(yīng)該將外用藥品與其他藥品分開存放,識(shí)別的關(guān)鍵就是外用藥品標(biāo)識(shí),需要標(biāo)注這個(gè)標(biāo)識(shí)的情況不包括()

A.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的中藥、天然藥物

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說法,正確的是()

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志

10.單項(xiàng)選擇題2020年,新冠肺炎在全球暴發(fā),中國(guó)政府高度關(guān)注新冠肺炎疫苗的研制。根據(jù)《疫苗管理法》,我國(guó)在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括()

A.國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關(guān)研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制
B.國(guó)家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
C.國(guó)家鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步
D.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

最新試題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題