A.凡國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的中藥、天然藥物
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A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志
A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關(guān)研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步
D.應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)疫苗注冊申請
A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
C.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)
D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學(xué)部門承擔(dān)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進(jìn)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前,要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購時(shí)核驗(yàn)
A.鼓勵(lì)各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺(tái)慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應(yīng)當(dāng)在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計(jì)算有效期
A.立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施
A.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評價(jià),并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
B.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評價(jià),并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
C.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
D.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
最新試題
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯(cuò)誤的是()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()