A.x食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號
B.xx食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號
C.X食藥監(jiān)械經(jīng)營備Xxxxxxxx號
D.XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備Xxxxxxxx號
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A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標,但禁止使用未經(jīng)注冊的商標
B.藥品不能申請注冊商標
C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
A.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國家藥品標準中【用法】項下規(guī)定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對于既可內服,又可外用的中藥、天然藥物
A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志
A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質量控制水平,推動疫苗技術進步
D.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風險的,國務院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準疫苗注冊申請
A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易
A.醫(yī)療機構臨床使用的藥品采購工作由藥學部門承擔
B.醫(yī)療機構使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構在簽訂藥品采購合同之前,要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購時核驗
A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內相關藥品
A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關規(guī)定及相關變更技術要求,提交涉及變更內容的有關材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應當符合相關規(guī)定和技術要求,提交涉及變更內容的有關材料,并報經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的,應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內,向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應當在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期
最新試題
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
有關化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。