單項選擇題關于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品品種檔案是關于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立全面，完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新，其中的藥品批準文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變


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3.單項選擇題考慮各地不同習慣和用法，下列藥品標準不屬于國家藥品標準的是（）

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標準
C.藥品注冊標準
D.中藥飲片炮制規(guī)范

4.單項選擇題藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是（）

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導
B.違反處方的合法性，不得調(diào)配
C.屬于用藥不適宜，應拒絕調(diào)配
D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導

6.單項選擇題關于血液制品管理的說法，錯誤的是（）

A.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn)，但是可以網(wǎng)絡銷售

7.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》，關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法，錯誤的是（）

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關，研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關疫苗

8.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥學的說法，符合規(guī)定的是（）

A.未來的藥學服務要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學專業(yè)技術(shù)服務
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

9.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括（）

A.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品

10.單項選擇題關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是（）

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準