單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關疫苗


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》,關于醫(yī)院藥學的說法,符合規(guī)定的是()

A.未來的藥學服務要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質、安全、人性化的藥學專業(yè)技術服務
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

2.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品

3.單項選擇題關于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標準

4.單項選擇題說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是()

A.易制毒化學品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.外用藥品

5.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標簽應當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注

6.單項選擇題下列網(wǎng)絡藥品交易服務行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機構銷售處方藥
C.含麻黃堿類復方制劑處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售
D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售

7.單項選擇題負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院

8.單項選擇題關于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑可以簡化注冊審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑申請上市,須報藥效學研究及臨床試驗資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

9.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關政府領導者

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

以下關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

合理用藥目錄更新調整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題

關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題