單項選擇題根據(jù)《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,將涉案麻黃堿類復方制劑所含的麻黃堿類物質可以制成的毒品數(shù)量作為量刑依據(jù)的違法情形是()

A.非法經(jīng)營罪
B.走私制毒物品罪
C.非法買賣制毒物品罪
D.制造毒品罪


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1.單項選擇題關于血液制品管理的說法,錯誤的是()

A.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡銷售

2.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內緊急使用相關疫苗

3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》,關于醫(yī)院藥學的說法,符合規(guī)定的是()

A.未來的藥學服務要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質、安全、人性化的藥學專業(yè)技術服務
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

4.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品

5.單項選擇題關于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標準

6.單項選擇題說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是()

A.易制毒化學品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.外用藥品

7.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內容、格式及顏色必須一致
B.標簽應當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注

8.單項選擇題下列網(wǎng)絡藥品交易服務行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機構銷售處方藥
C.含麻黃堿類復方制劑處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售
D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售

9.單項選擇題負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院

10.單項選擇題關于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑可以簡化注冊審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑申請上市,須報藥效學研究及臨床試驗資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用