多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

2.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應報告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報告所有可疑不良反應
B.上市5年以上的藥品報告嚴重、罕見、新的不良反應
C.列為重點監(jiān)測的品種報告罕見不良反應
D.上市5年以內(nèi)的藥品報告嚴重、罕見、新的不良反應
E.列為重點監(jiān)測的品種報告所有可疑不良反應

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

4.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

5.多項選擇題處方調(diào)配相關的要求包括()

A.嚴格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導
E.正確書寫藥袋或粘貼標簽

6.多項選擇題下列屬于第二類精神藥品品種的是()

A.罌粟殼濃縮物
B.三唑侖
C.硝西泮
D.阿普唑侖
E.古柯葉

7.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則包括()

A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無不良反應

8.多項選擇題應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的是()

A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位
E.國家設立的麻醉藥品儲存單位

10.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構購進藥品,必須有()

A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫(yī)療機構臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織