A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號
B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
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A.藥品儲備制度
B.藥品不良反應(yīng)報告制度
C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.十年
A.分級保護(hù)制度
B.逐級報告制度
C.分類管理制度
D.審批制度
E.認(rèn)證制度
A.白色
B.淡紅色
C.淡紫色
D.淡綠色
E.淡黃色
A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
B.藥事管理委員會
C.醫(yī)務(wù)科（部或處）負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)院質(zhì)量管理部門小組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)
A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范
A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，每年匯總報告一次
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
A.水浴溫度均指80～90℃
B.乙醇未指明濃度時，指95%（ml／ml）的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是（）
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告要求的時間是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
處方調(diào)配相關(guān)的要求包括（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害，被查處，其銷售金額已達(dá)60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯誤的是（）
下列關(guān)于麻醉、精神藥品的管理與使用描述正確的是（）
下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是（）