單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能()

A.未實(shí)施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人體健康的藥品
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.回扣或其他利益


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1.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上不須注明的內(nèi)容有()

A.有效期
B.商標(biāo)
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.成分、規(guī)格
E.批準(zhǔn)文號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題藥品包裝必須按照規(guī)定()

A.印有標(biāo)簽
B.附有說(shuō)明書(shū)
C.印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
D.印有藥品名稱
E.印有"詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)"字樣的標(biāo)簽

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康查體的時(shí)間要求是()

A.每半年
B.每年
C.每2年
D.每3年
E.每4年

4.單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

A.商品名
B.英文名
C.通用名
D.漢語(yǔ)拼音名
E.常用名

5.單項(xiàng)選擇題不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是()

A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí),國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門()

A.向企業(yè)購(gòu)買藥品儲(chǔ)備
B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品
C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)
E.決定從企業(yè)購(gòu)買急需藥品

7.單項(xiàng)選擇題針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件,國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行()

A.藥品保護(hù)制度
B.藥品分類管理制度
C.藥品審批制度
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
E.藥品儲(chǔ)備制度

8.單項(xiàng)選擇題對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.不得生產(chǎn)
B.不得銷售使用
C.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.不得進(jìn)口
E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

9.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《出口準(zhǔn)許證》
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

10.單項(xiàng)選擇題海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是()

A.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)
C.口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
D.憑藥品監(jiān)督管理部門的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
E.憑衛(wèi)生行政部門的證明