單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品()

A.采取查封扣押的緊急控制措施
B.責(zé)令限期改正,逾期不改的,依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施
C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
D.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收
E.由工商行政管理部門處1萬至20萬元的罰款


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對有證據(jù)證明可能()

A.未實施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人體健康的藥品
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.回扣或其他利益

2.單項選擇題藥品標(biāo)簽或者說明書上不須注明的內(nèi)容有()

A.有效期
B.商標(biāo)
C.產(chǎn)品批號
D.成分、規(guī)格
E.批準(zhǔn)文號

3.單項選擇題藥品包裝必須按照規(guī)定()

A.印有標(biāo)簽
B.附有說明書
C.印有標(biāo)簽并附有說明書
D.印有藥品名稱
E.印有"詳見說明書"字樣的標(biāo)簽

4.單項選擇題對直接接觸藥品的工作人員進行健康查體的時間要求是()

A.每半年
B.每年
C.每2年
D.每3年
E.每4年

5.單項選擇題列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

A.商品名
B.英文名
C.通用名
D.漢語拼音名
E.常用名

6.單項選擇題不注明或者更改生產(chǎn)批號的是()

A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥

7.單項選擇題國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時,國務(wù)院規(guī)定的部門()

A.向企業(yè)購買藥品儲備
B.緊急批準(zhǔn)進口藥品
C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.臨時批準(zhǔn)生產(chǎn)
E.決定從企業(yè)購買急需藥品

8.單項選擇題針對國內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件,國家對藥品實行()

A.藥品保護制度
B.藥品分類管理制度
C.藥品審批制度
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
E.藥品儲備制度

9.單項選擇題對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.不得生產(chǎn)
B.不得銷售使用
C.撤銷批準(zhǔn)文號或者《進口藥品注冊證》
D.不得進口
E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

10.單項選擇題進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口藥品注冊證》、《出口準(zhǔn)許證》
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口藥品注冊證》、《進口準(zhǔn)許證》
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》
D.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》