單項(xiàng)選擇題對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以()

A.采取查封扣押的緊急控制措施
B.責(zé)令限期改正,逾期不改的,依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施
C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
D.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收
E.由工商行政管理部門處1萬至20萬元的罰款


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品()

A.采取查封扣押的緊急控制措施
B.責(zé)令限期改正,逾期不改的,依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施
C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
D.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收
E.由工商行政管理部門處1萬至20萬元的罰款

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能()

A.未實(shí)施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人體健康的藥品
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.回扣或其他利益

3.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)簽或者說明書上不須注明的內(nèi)容有()

A.有效期
B.商標(biāo)
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.成分、規(guī)格
E.批準(zhǔn)文號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題藥品包裝必須按照規(guī)定()

A.印有標(biāo)簽
B.附有說明書
C.印有標(biāo)簽并附有說明書
D.印有藥品名稱
E.印有"詳見說明書"字樣的標(biāo)簽

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康查體的時(shí)間要求是()

A.每半年
B.每年
C.每2年
D.每3年
E.每4年

6.單項(xiàng)選擇題列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

A.商品名
B.英文名
C.通用名
D.漢語拼音名
E.常用名

7.單項(xiàng)選擇題不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是()

A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥

8.單項(xiàng)選擇題國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí),國務(wù)院規(guī)定的部門()

A.向企業(yè)購買藥品儲(chǔ)備
B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品
C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品
D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)
E.決定從企業(yè)購買急需藥品

9.單項(xiàng)選擇題針對(duì)國內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件,國家對(duì)藥品實(shí)行()

A.藥品保護(hù)制度
B.藥品分類管理制度
C.藥品審批制度
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度
E.藥品儲(chǔ)備制度

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.不得生產(chǎn)
B.不得銷售使用
C.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.不得進(jìn)口
E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀